9月26日,我市浙江康康醫(yī)療器械有限公司順利通過(guò)國(guó)家食藥總局飛行檢查整改情況復(fù)核。本次檢查由臺(tái)州市局受浙江省局委托組織進(jìn)行。
我公司于2017年6月20-22日接受了國(guó)家食藥監(jiān)總局(以下簡(jiǎn)稱“總局”)的合規(guī)性飛行檢查(下簡(jiǎn)稱“ 國(guó)飛”)。
『康康』2017年注冊(cè)的產(chǎn)品目錄
2017年1月19日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn),將于2017年5月1日起實(shí)施。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)原《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》進(jìn)行了修改,形成《醫(yī)療器械召回管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),2017年1月5日,《辦法》經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),自2017年5月1日起施行。
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第79屆中國(guó)醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)CMEF2018?將于4月11日至4月14日在上海國(guó)家會(huì)展中心舉行,康康醫(yī)療器械將“多功能精密過(guò)濾輸液器”等新產(chǎn)品參展(展位號(hào):H7.1-D09~D11),期待您的光臨。